Biologické léky nejsou vážným rizikem pro vznik melanomu

Evropská studie nezjistila žádné významné zvýšení rizika vzniku melanomu po biologické léčbě revmatoidní artritidy, například inhibitorem tumor nekrotizujícího faktoru (TNFi). Její výsledky publikoval časopis Annals of the Rheumatic Diseases. Studie nenalezla žádný statisticky významný celkový nárůst ve standardizovaném incidenčním indexu a žádné signifikantní rozdíly ve výskytu melanomu mezi biologicky naivními pacienty a pacienty léčenými TNFi, rituximabem, abataceptem nebo tocilizumabem.

"Předchozí signál zvýšeného rizika vzniku melanomu po léčbě TNFi, jenž vydala studie založená na švédském registru ARTIS a dánském DANBIO, se nezopakoval u jiných registrů v této studii," uvedla hlavní investigátorka Louise K. Mercerová z University of Manchester, Spojené království. "Myslím, že tato zjištění jsou velmi uklidňující. Tato studie je největší ze všech dosavadních, které specificky zkoumaly incidenci invazivního melanomu po expozici biologickým přípravkům," míní Donald Miller ze North Dakota State University ve Fargo. Vzhledem k tomu, že u vysoké dávky lokálně aplikovaného TNF byl prokázán silný antineoplastický účinek proti melanomu, se výzkumníci snažili zjistit, zda nejsou oprávněné obavy z pronádorových účinků anti-TNF terapie.

Do studie zahájené pod záštitou European League Against Rheumatism byli zařazeni pacienti léčení TFNi i biologicky naivní z databází ve Švédsku, Dánsku, Velké Británii, Německu, Česku, Švýcarsku a Portugalsku. U všech sledovaných skupin byla incidence melanomu u pacientů s revmatoidní artritidou lehce vyšší než v odpovídající obecné populaci. Incidenční poměr oproti biologicky naivním pacientům s revmatoidní artritidou byl nevýznamně vyšší, 1,1 (95% CI 0,8-1,6) pro TNFi a 1,2 (0,5 - 2,9) pro rituximab.

V období let 2003-13 se u melanomu roční incidenční poměr na 100 000 lidí v obecné populaci konkrétních zemí vztažený na evropskou standardní populaci pohyboval od minimální hodnoty 11,6 v Portugalsku k vysoké 52,2 v Dánsku. Melanom se obecně více vyskytuje v severní než v jižní Evropě. "I když studie nevylučuje extrémně malou souvislost mezi biologiky a melanomem, ujišťuje nás, že jakékoliv riziko je pravděpodobně bezvýznamné pro pacienty, kteří nemají melanom v anamnéze," řekl Miller. Dodal, že riziko vzniku karcinomu v důsledku biologické léčby je i nadále předmětem obav. "I když většina dat naznačuje, že riziko je minimální, některé databáze naznačují, že souvislost s melanomem existuje."

Autor: MUDr. Jan Činčura