Buněčná terapie úspěšná při srdečním selhání

Nová terapie kmenovými buňkami zaznamenala výrazné dlouhodobé zlepšení u pacientů v těžkém a terminálním stádiu srdečního selhání ve studii prezentované na výroční konferenci American College of Cardiology. "Výsledky nasvědčují, že se jedná o atraktivní možnost léčby pro pacienty se srdečním selháním třídy III a IV NYHA," řekl Timothy Henry, kardiolog Cedars-Sinai Heart Institute a jeden z hlavních autorů studie.

Ve fázi IIb studie investigátoři hodnotili aplikaci autologního štěpu kostní dřeně u 126 pacientů s ischemickou kardiomyopatií (průměrný věk 65 let; 92 % mužů). Účastníci vykazovali ejekční frakci levé komry ≤ 35 %, chronické srdeční selhání třídy III nebo IV NYHA, implantovaný defibrilátor a nezpůsobilost pro mechanickou revaskularizaci. Téměř všichni byli léčeni antiagregační terapií, beta blokátory a statiny; většina z nich užívala  inhibitory ACE.

Pacienti byli rozděleni do skupiny medikované placebem nebo přípravkem ixmyelocel-T, preparátem kostní dřeně se selektivně expandovanými makrofágy fenotypu M2 a mezenchymálními kmenovými buňkami specifického imunofenotypu CD 90 +. Patnáct dnů po aspiraci kostní dřeně byla u těchto pacientů provedena transendokardiální injekce přípravku ixmyelocel-T nebo placeba, a to do hraničního pásma mezi viabilním a neviabilním myokardem.

V analýze podle protokolu (n = 109) byl zaznamenán primární složený cílový parametr (úmrtí, kardiovaskulární hospitalizace a neplánovaná návštěva lékaře pro srdeční selhání) během 12 měsíců u 38 % pacientů s aplikací ixmyelocelu-T a u 49 % pacientů, kteří dostávali placebo (poměr rizik 0,63). Analýza parametru přežití vykázala obdobné, ale nikoli statisticky významné relativní riziko. Výrazně více pacientů v placebovém rameni mělo vážné nežádoucí příhody (75 % vs. 53 %) než příjemci ixmyelocelu-T, a vykázalo dvojnásobně více nežádoucích události spojených s katetrizací.

„Zájem, který u odborné veřejnosti vzbuzuje terapie kmenovými buňkami při regeneraci srdečních funkcí, přesahuje důkazy benefitu léčby.Tato studie pravděpodobně povede k zesílení výzkumu buněčné terapie u srdečního selhání,“ míní ve svém komentáři pro NEJM Journal Watch kardiolog z University of Colorado  Frederick A. Masoudi. Podle něj se jedná o slibné, přesto předběžné výsledky, jež je třeba potvrdit. Vysoká míra nežádoucích účinků u placeba může znamenat přehodnocení jeho využití v dalších studiích.

Autor: MUDr. Jan Činčura