Dasotralin – nový lék pro léčbu ADHD

Sedmičlenný tým amerických odborníků (v čele Kenneth S. Koblan, pracoviště Marlborough, MA, Fort Lee, NJ, a Durham, NC) uskutečnil randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii s novým lékem dasotralinem, určeným pro léčbu ADHD u dospělých. Výsledky uvedené studie publikoval lékařský časopis Neuropsychopharmacology.

Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD – Attention Deficit Hyperactivity Disorder) je vývojová porucha centrálního nervového systému vyznačující se příznaky nepozornosti, nadměrné aktivity a vznětlivosti, spojená s klinicky významným zhoršením ve fungování v běžném životě. Začátek ADHD je časný, ale často přetrvává u dospělých s odhadem prevalence čtyři procenta.

Dasotralin je nová látka, která je silným dlouhodobě působícím inhibitorem přenašečů dopaminu a noradrenalinu; dosahuje stabilních plazmatických koncentrací při dávkování jednou denně. V této studii dospělí ambulantní pacienti vyhovující kritériím DSM-IV-TR pro ADHD byli nahodile zařazeni do čtyřtýdenní dvojitě zaslepené léčby dasotralinem jednou denně 4 a 8 mg/den nebo placebem. Primárním cílovým ukazatelem účinnosti byla změna od počátku do 4. týdne v celkovém skóre hodnoticí škály ADHD Rating Scale, Version IV (ADHD RS-IV). Do sekundárních cílových ukazatelů účinnosti byla zahrnuta škála Clinical Global Impression, Severity (CGI-S) upravená pro příznaky ADHD. Zlepšení ve 4. týdnu v celkovém skóre ADHD RS-IV bylo významně větší po dasotralinu 8 mg/den proti placebu a nevýznamně větší pro dasotralin 4 mg/den. Zlepšení u upravené CGI-S bylo významně větší ve 4. týdnu po dasotralinu 4 i 8 mg/den proti placebu.

Nejčastějšími hlášenými nepříznivými událostmi byly nespavost, snížená chuť k jídlu, nauzea a sucho v ústech. Přerušení léčby dasotralinem, způsobené nenadálými nepříznivými událostmi, bylo u 10,3 procenta, resp. 27,8 procenta pacientů v léčených skupinách 4, resp. 8 mg/den.

Tato studie poskytuje předběžný důkaz, že dasotralin v dávkování jednou denně může být bezpečnou a účinnou léčbou pro dospělé s ADHD.

Zdroj: Koblan KS, Hopkins SC, Sarma K et al. Dasotraline for the treatment of attentiondeficit/ hyperactivity disorder: A randomized, double-blind, placebo-controlled, proof-of-concept trial in adults. Neuropsychopharmacology. 2015;40(12):2745–2752