FDA varuje před KV riziky u dvou léků pro diabetiky

Americký regulační úřad (FDA) vydal nové varování o zvýšeném riziku srdečního selhání u pacientů užívajících antidiabetika saxagliptin (Onglyza, AstraZeneca) a alogliptin (Nesina, Takeda).

To se týká zejména pacientů, kteří již mají kardiovaskulární nebo renální onemocnění.

Onglyza je dostupná i v Česku, účinnou látku alogliptin obsahuje v ČR registrovaný přípravek Vipidia.

"Lékaři by měli zvážit vysazení přípravků obsahujících saxagliptin a alogliptin u pacientů, u nichž se rozvíjí kardiální insuficience, a kontrolovat jejich glykémii," uvedl FDA s tím, že pokud glykémie není dobře kontrolovaná pomocí stávající léčby, bude třeba využít jiných přípravků. Varování FDA se vztahuje i na kombinované přípravky obsahující shora uvedené látky, včetně kombinace saxagliptin a metformin s prodlouženým uvolňováním (XR Kombiglyze, AstraZeneca), alogliptin a metformin (Kazano, Takeda), a alogliptin a pioglitazon (Oseni, Takeda).

Tento krok FDA navazuje na kardiovaskulární závěry dvou velkých studií Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus–Thrombolysis in Myocardial Infarction 53 (SAVOR-TIMI 53) a Examination of Cardiovascular Outcomes with Alogliptin versus Standard of Care (EXAMINE), které byly zveřejněny v odborném časopise New England Journal of Medicine.

Autor: MUDr. Jan Činčura