GSK chce registraci pro nový lék na CHOPN

Společnost GlaxoSmithKline podala na regulační úřad FDA žádost o marketingovou autorizaci pro léčbu trojkombinací pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Kombinační terapie, o které CEO britské farmaceutické společnosti Andrew Witty uvedl, že by mohla být "absolutní jedničkou" v jejím respiračním portfoliu, zahrnuje inhalační kortikosteroid flutikason-furoát, dlouhodobě působícího antagonistu muskarinového receptoru umeklidinium a dlouhodobě působícího beta2-adrenergního agonistu vilanterol. Přípravek je podáván jednou denně intuitivním inhalátorem suchého prášku Ellipta.

Dave Allen, vedoucí oddělení respiračního R&D v GlaxoSmithKline, poznamenal, že "tímto prvním krokem k registraci trojkombinace se dostáváme o stupeň blíže k poskytnutí jednodenní terapie v jednom inhalátoru jako alternativní možnosti pro pacienty, kteří potřebují léčbu s multiplikačním efektem".

GlaxoSmithKline a její partner Innoviva zahájili loni studii FULFIL porovnávající jejich trojkombinaci s přípravkem společnosti AstraZeneca Symbicort (budesonid/formoterol), aplikovaného ve stejné indikaci dvakrát denně inhalátorem Turbuhaler (je registrován v ČR). Výsledky prezentované letos v červnu lze shrnout do závěru, že trojkombinace flutikason-furoát/umeclidinium/vilanterol signifikantně zlepšily funkci plic a se zdravím související kvalitu života ve srovnání se Symbicortem.

GlaxoSmithKline a Innoviva hodlají zažádat o evropskou registraci v nejbližší době. Dvojkombinace flutikasonu a vilanterolu byla již dříve schválena pro léčbu CHOPN pod značkou Breo Ellipta v USA a pod názvem Relvar Ellipta v Evropě.

Autor: MUDr. Jan Činčura