Levnější biosimilar Herceptinu by mohl být v Evropě již příští rok

Levnější biosimilar Herceptinu by mohl být v Evropě již příští rok farmaceutické společnosti Mylan a Biocon oznámily, že výsledky z fáze III studie prezentované na výroční konferenci American Society of Clinical Oncology (ASCO) potvrdily účinnost a bezpečnost přípravku MYL-1401O, biosimilaru léku na karcinom prsu Herceptin (trastuzumab) od společnosti Roche.

Hlavní autor studie Hope Rugo řekl, že míra léčebné odpovědi ve 24. týdnu byla 69,6 procenta pro MYL-1401O v kombinaci s chemoterapií (taxan) ve srovnání s 64 procenty u Herceptinu v kombinaci se stejným chemoterapeutickým přípravkem. Výsledky tak podle něj naznačují obdobnou účinnost obou produktů. Rovněž bezpečnost byla srovnatelná. Rugo dále poznamenal, že Herceptin výrazně zlepšil přežití žen s HER2-pozitivním karcinomem prsu, ale pro mnoho žen není celosvětově dostupný vzhledem k vysoké ceně. Herceptin, jehož měsíční dávka přijde v USA na zhruba 5500 $, loni společnosti Roche přinesl více než 6,5 miliardy dolarů v globálních tržbách.

Také Amgen a Pfizer jsou mezi společnostmi, které pracují na biosimilaru přípravku Herceptin. Analytik Ronny Gal míní, že biosimilary Herceptinu by se mohly dostat na trh v Evropě už v roce 2017 a ve Spojených státech v následujícím roce.

V březnu schválil americký regulační úřad FDA přípravek společnosti Novartis Zarxio (filgrastim-sndz), což je biosimilar Neupogenu (filgrastim) společnosti Amgen. Jde vůbec o první biosimilar schválený ve Spojených státech.

Autor: MUDr. Jan Činčura