Polypill v kardiovaskulární prevenci u seniorů

Studie SECURE ověřuje potenciální přínos polypill obsahující atorvastatin, kyselinu acetylsalicylovou a ramipril v sekundární prevenci pro pacienty nad 65 let věku po koronární příhodě.

Cílem je prokázat větší efektivitu oproti běžné terapii, kdy se podávají tři samostatné léky. Na studii se podílí jedenáct organizací z osmi evropských zemí včetně ČR, vedlejším výsledkem bude také zhodnocení ekonomického dopadu a porovnání regionálních rozdílů.

Studie potrvá do roku 2020, zařazeno má být 3 206 pacientů, nich 250 z ČR, nejvíc z VFN, 70, a po 30 z ostatních zařízení. Nyní je v ČR randomizováno 52 pacientů, z nich 26 ve VFN.

Klinické hodnocení v ČR povolil SÚKL, multicentrická etická komise a lokální etické komise. Otevřeno je 61 z téměř 80 evropských center. V ČR je sedm řešitelských pracovišť. Pacienti chodí na tříměsíční a šestiměsíční kontroly, dostávají medikaci, kterou samostatně užívají.

Projekt je podpořen v programu EU Horizont 2020 částkou 5 988 786 eur. VFN je jedním z členů mezinárodního konsorcia. Koordinátorem projektu je Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (CNIC) ze Španělska.

Autor: red