Předpis na konopí snadno a rychle?

Předepisování léčivých přípravků s obsahem konopí a extraktu z konopí by se mělo významně zjednodušit. Může za to připravovaná novela vyhlášky upravující procesy v souvislosti s předepisováním, přípravou, distribucí, výdejem a používáním individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití. Důvodem novelizace předmětné vyhlášky bylo sice primárně vydání článku o konopných rostlinách v Evropském lékopisu (Monografie Cannabis flos), avšak Ministerstvo zdravotnictví v rámci novely vyhovělo i návrhům odborných společností, které směřovaly ke snížení administrativní zátěže při předepisování těchto léčivých přípravků.

Nově bude Státním ústavem pro kontrolu léčiv stanoven jeden kód pro konopí pro léčebné použití (sušinu) a jeden kód pro extrakt. Vysoký počet kódů totiž vedl ke zbytečné administrativní zátěži. Předepisující lékař uvede při předepisování jeden z těchto kódů a do poznámky elektronického receptu uvede požadovaný procentuální obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu. Společně s touto změnou má dojít k úpravě podmínek pro přípravu a výdej v lékárně, kdy farmaceut bude pro přípravu a výdej pracovat s tolerancí 10 % k hodnotám uvedeným předepisujícím lékařem. Tato odchylka je totiž podle odborných společností přípustná a nepředstavuje pro pacienta žádné riziko.

Na jeden recept bude možné předepsat nejvýše množství odpovídající dávce pro zajištění tříměsíčního období. Smyslem této změny je ulehčení předepisování pro případy, kdy není potřeba opakovanou medikaci předepisovat v poměrně krátkých časových intervalech. Tříměsíční období je s ohledem na nutné zásahy do systému eRecept definováno jako 90 dnů.

Dále byl na základě požadavku České lékařské komory stanoven přepočet maximálně povoleného množství extraktu na jeden měsíc vůči sušině na poměr 3:1, čímž bude umožněno předepisovat stejné množství účinné látky v určeném časovém období, a to bez ohledu na to, v jaké formě je léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití podáván. Dle poznatků z praxe nebyl původní přepočet adekvátní ve vztahu k množství účinné látky.

Zároveň dochází k rozšíření možnosti předepsat léčivé přípravky s obsahem konopí pro léčebné použití pacientům mladším 18 let za podmínky, že je takový léčivý přípravek předepisován pro použití při poskytování paliativní péče, a to lékařem se specializovanou způsobilostí v oboru paliativní medicíny. Dále pak bude možné předepisovat léčivé přípravky s obsahem konopí pro léčebné použití pacientům mladším 18 let při poskytování zdravotní péče v centru vysoce specializované péče v oboru hematoonkologické péče nebo onkologické péče pro děti. A konečně nelze opominout, že na základě opakovaných připomínek praktických lékařů budou moci praktičtí lékaři nově předepisovat tyto přípravky u indikace neutišitelná bolest.

Účinnosti by nová právní úprava měla nabýt k 1. dubnu 2025.

KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.