V Berlíně o nadějném léku pro onemocnění CNS

Nová data o přípravku SD-809 (deutetrabenazin) byla prezentována na 20. mezinárodním kongresu o Parkinsonově chorobě a pohybových poruchách (MDS), jenž se konal v Berlíně ve dnech 19. až 23. června.

Na kongresu byla představena data studií s novým přípravkem SD-809 v léčbě chorey spojené s Huntingtonovou chorobou, tardivní dyskinezí a Touretteovým syndromem. Hodnocení látky SD-809 obsahovala klinická, preklinická a zdravotně ekonomická data. Prezentace se týkaly hodnocení kvality života pacientů a klinických výsledků léčby chorey deutetrabenazinem, redukce chorey u Huntingtonovy nemoci (HD), balanční funkce u pacientů s HD léčených deutetrabenazinem (měřeno podle Bergovy balanční škály, BBT) a posouzení polykací funkce u pacientů s HD.

SD-809 (deutetrabenazin) je experimentálním, perorálním, malomolekulárním inhibitorem vesikulárního monoaminového transportéru 2 (VMAT2), který je vyvíjen pro léčbu chorey spojené s Huntingtonovou chorobou (HD). Přípravku bylo uděleno regulačním úřadem FDA označení „lék na vzácná onemocnění“ pro léčbu Huntingtonovy choroby a očekává se souhlas regulačních orgánů a uvedení na trh pro tuto indikaci ve Spojených státech. Rovněž se zkoumá potenciál deutetrabenazinu pro terapii tardivní dyskineze, kde jsou předběžné výsledky natolik přesvědčivé, že FDA léku udělil statut „Breakthrough Therapy“, což umožní jeho rychlejší postup schvalovacím řízením.

V případě výzkumu léčby Touretteova syndromu FDA přípravku vydal statut léku pro vzácná onemocnění pro pediatrické použití. Deutetrabenazin využívá inovativní deuterovanou technologii společnosti Teva.

Autor: red